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飛禽走獸:蘇法泰是中國首個被批準用于未感染者的暴露前預防的藥物

時間:2020/8/13 11:49:02   作者:   來源:   閱讀:233   評論:0
內容摘要:蘇法泰是中國首個被批準用于未感染者的暴露前預防的藥物。在此之前,舒法泰已在國內獲得批準,可與其他抗逆轉錄病毒藥物聯合用于治療成人和12歲以上(含12歲)兒童的HIV-1感染。暴露前預防是一種HIV預防策略,其中HIV陰性的人服用藥物以幫助降低在暴露于可能通過性行為引起的病毒之前感染的風險。舒法泰用于預防接觸前,每天需要...
蘇法泰是中國首個被批準用于未感染者的暴露前預防的藥物。在此之前,舒法泰已在國內獲得批準,可與其他抗逆轉錄病毒藥物聯合用于治療成人和12歲以上(含12歲)兒童的HIV-1感染。暴露前預防是一種HIV預防策略,其中HIV陰性的人服用藥物以幫助降低在暴露于可能通過性行為引起的病毒之前感染的風險。舒法泰用于預防接觸前,每天需要服用一粒,同時采取安全的性措施。在使用進行暴露前預防之前,用戶的檢測結果必須為陰性。

根據國家衛生委員會于2019年11月發布的數據,從2019年1月至2019年10月的新國家報告中總共發現了131,000例HIV感染病例。在新報告的感染中,性傳播已成為主要傳播途徑。除了采取安全的性行為和正確使用避孕套外,世界衛生組織(世衛組織)還建議對高感染艾滋病毒的人進行暴露前預防,以形成一套全面的艾滋病毒預防措施。首都醫科大學附屬北京地壇醫院感染診所和研究中心主任張富杰教授說:“舒法泰被批準為預防接觸前的藥物,可以滿足國內艾滋病毒預防領域的巨大需求,并將帶來更美好的生活。對于有需要的人來說,這是一種安全有效的預防新選擇。作為預防暴露前的預防措施,舒發泰將在我們應對艾滋病毒流行中發揮重要作用,并有助于減少中國的艾滋病毒新感染人數。”

據報道,適應癥的批準基于兩項隨機,雙盲,安慰劑對照的臨床試驗,即試驗和伙伴試驗。其中,測試招募了2499名與男性發生性行為的HIV血清陰性男性或變性女性。伙伴PrEP試驗包括4758對異性HIV-1單陽性夫婦。總共有2834名未感染HIV-1的成年人使用。與安慰劑組相比,使用Sufatai的人群中新的HIV-1血清學轉換數量明顯減少。暴露前預防效果與依從性高度相關。在服用蘇法泰的受試者中,常見的不良反應為頭痛,腹痛和體重減輕。


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